Цитировать сейчас

Десикант для медицинского применения

The Medical Industry Desiccants are moisture management products for mission critical applications. The Medical Industry Desiccants are used to protect from moisture sensitive medical equipment, pharmaceuticals, diagnostics, and devices while in transport, storage and/or use. They are designed to capture and hold on to ambient moisture vapor to prevent condensation, chemical degradation, loss of pharmaceutical potency, growth of microbes, and corrosion of metal components. The primary forms are: high-purity silica gel (which consistently comply with USP / EP), molecular sieves, where clay (desiccants are packaged in Tyvek® pouches or canisters intended for use in cleanroom applications). Having an understanding of regulatory practices to ensure compliance is critically important to maintain the integrity and sterility of the products .Some mission critical applications include: protecting moisture-sensitive medications and vaccines, in their vials or packaging; protecting humidity sensitive surgical and electronic medical devices during transport and storage; maintaining diagnostic reagents and test kits’ stability, accuracy or shelf-life; providing sterility for implantable devices. It is also highly regulated which involves different investigations, defined material specifications, functional safety and purity investigations, cleanliness and performance. Selecting the suitable type, capacity and style of desiccant is important to ensure integrity and shelf-life of medical products through the supply chain and ensure the functionality of life-saving medical products.

Проблемы отрасли

egulatory & Safety Compliance

  • Meeting strict global regulations (FDA, EMA) for biocompatibility, safety (e.g., USP Class VI), and purity.
  • Ensuring minimal leachables/extractables and comprehensive traceability.
  • Proving safety for direct contact with drugs/devices, critical for all types (silica, montmorillonite, fiber, Ca/Mg chlorides).

Material Performance & Integrity

  • Maintaining ultra-high material purity across all desiccant types to prevent product contamination.
  • Ensuring compatibility with protected products (e.g., avoiding corrosion from chlorides like CaCl₂/MgCl₂, dusting from clays like attapulgite/montmorillonite).
  • Preventing physical degradation (e.g., breakage, dusting) that could harm devices/drugs.

Packaging & Process Requirements

  • Developing robust packaging (e.g., Tyvek® for silica gel, fiber) that withstands sterilization (gamma, ETO, e-beam) without failing.
  • Minimizing linting/dust generation during handling and use (particularly relevant for clay desiccants vs. fiber).
  • Ensuring packaging integrity maintains sterility barrier and desiccant function.

Validation & Performance Assurance

  • Accurately calculating required desiccant capacity/correct type for diverse products and climate conditions.
  • Demonstrating consistent and predictable adsorption performance across the product shelf life.
  • Validating performance under real-world conditions with complex protocols.

Почему стоит выбрать наши влагопоглотители

производительность

Enhanced Regulatory Assurance

Our desiccants consistently meet and exceed stringent global standards (FDA, EMA, USP/EP) for purity, biocompatibility, and safety documentation.

checklist(1)

Superior Material Compatibility

Engineered to prevent contamination, corrosion, and interaction risks across all types (silica, chlorides, clays, fiber) with sensitive medical products.

щит

Guaranteed Performance Reliability

Delivers predictable, high-efficiency moisture adsorption under diverse and extreme storage or transport conditions.

supply-chain-management

Comprehensive Supply Chain Support

Provides consistent quality, reliable availability, and technical expertise tailored to complex medical industry needs.

щит

Optimized Safety & Cleanliness

Features minimized dusting, breakage, and leachables, ensuring physical and chemical safety for critical applications.

Использование

Pharmaceutical Packaging (Vials, Blister Packs)

Обзор использования

Desiccants (primarily silica gel and molecular sieves) are integrated into pharmaceutical packaging to protect moisture-sensitive drugs, tablets, and capsules from degradation.

Pharmaceutical Packaging (Vials, Blister Packs)

Ключевые преимущества

  • Stability Maintenance: Prevents hydrolysis and maintains chemical integrity of active pharmaceutical ingredients
  • Extended Shelf Life: Creates optimal low-humidity environments for hygroscopic medications
  • Regulatory Compliance: USP/EP-grade silica gel meets pharmacopeia standards for direct drug contact
  • Clean Operation: Non-dusting fiber desiccants prevent contamination in automated blister packing lines

Medical Device & Instrument Protection

Обзор использования

Montmorillonite, attapulgite, and silica gel canisters protect surgical tools, electronic equipment, and optical devices during sterilization, storage, and shipping.

Pharmaceutical Packaging (Vials, Blister Packs)

Ключевые преимущества

  • Corrosion Prevention: Clay desiccants (montmorillonite/attapulgite) absorb moisture that causes metal instrument rust
  • Electronics Safeguarding: Silica gel protects sensitive circuitry in diagnostic machines from humidity damage
  • Physical Resilience: Non-friable formats resist breakage during device handling and transportation
  • Sterilization Compatibility: Desiccant packaging maintains integrity after gamma/ETO sterilization cycles

Diagnostic Reagent & Test Kit Preservation

Обзор использования

Silica gel and fiber desiccants preserve accuracy of diagnostic strips, reagents, and lateral flow test kits in hermetically sealed pouches.

Diagnostic Reagent & Test Kit Preservation

Ключевые преимущества

  • Moisture-Sensitive Protection: Prevents premature activation of enzyme-based reagents
  • Low Particulate: Fiber desiccants eliminate dust interference with microfluidic test components
  • Uniform Performance: Provides consistent humidity control across varying temperature conditions
  • Compact Integration: Slim-profile sachets fit within small test kit packaging without compromising function

Implantables & Sterile Barrier Systems

Обзор использования

High-purity calcium chloride (CaCl₂), magnesium chloride (MgCl₂), and silica gel maintain dry environments in sterile barrier packaging for implants and single-use devices.

mplantables & Sterile Barrier Systems

Ключевые преимущества

  • Biocompatibility Assurance: Ultra-pure chlorides prevent leachables in direct implant contact scenarios
  • High-Capacity Protection: Calcium chloride provides superior moisture absorption in long-term storage
  • Temperature Resilience: Magnesium chloride maintains adsorption efficiency at elevated temperatures
  • Sterility Maintenance: Compatible with all sterilization methods without generating endotoxins

ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ

Влагопоглотитель для упаковки и транспортировки

Силикагелевые влагопоглотители необходимы для защиты продукции при транспортировке и хранении. Силикагелевые влагопоглотители упаковываются в воздухопроницаемые пакетики или канистры и регулируют влажность в транспортных контейнерах, коробках и ящиках. Силикагель поглощает влагу из окружающего воздуха и предотвращает образование конденсата, плесени, коррозию металла и повреждение чувствительных к влаге материалов. Силикагель идеально подходит для электроники, техники, произведений искусства и бумажной продукции, чтобы обеспечить доставку товаров в надлежащем состоянии, независимо от того, какие климатические изменения могли произойти в процессе глобальной транспортировки.

Силикагель хорошо известен своими свойствами контроля влажности при производстве и хранении электроники. Правильная защита чувствительных компонентов очень важна, особенно при упаковке таких изделий, как печатные платы, полупроводники или оптические приборы. Использование силикагеля в герметичных упаковках или герметичных шкафах позволяет хранить электронику в условиях низкой влажности. Это снижает риск непредвиденного повреждения компонентов в результате окисления, короткого замыкания и сбоев в работе. Свойства силикагеля, не вызывающего коррозии, не содержащего пыли и безопасного для прямого контакта с деликатными деталями, обеспечивают безопасную доставку и обработку с завода-изготовителя в невскрытом состоянии.

Силикагель обеспечивает жизненно важную защиту от влаги во флаконах с лекарствами, диагностических наборах и в качестве компонента упаковки медицинских приборов. Силикагель соответствует требованиям FDA и фармакопеи и защищает таблетки, капсулы и лабораторные реагенты как от разрушения под воздействием влаги, так и от повышенного уровня влажности. Важно отметить, что силикагель стабилизирует уровень влажности в герметичной среде, продлевая срок годности, стерильность и терапевтическую эффективность или жизнеспособность. Пакеты с силикагелем не только хорошо сглаживают изменения влажности, но и прозрачны, что позволяет проводить визуальный осмотр. Кроме того, пакеты с силикагелем, не содержащие кобальта, не вызывают проблем с токсичностью в заведомо чувствительных областях применения.

Силикагель обеспечивает жизненно важную защиту от влаги во флаконах с лекарствами, диагностических наборах и в качестве компонента упаковки медицинских приборов. Силикагель соответствует требованиям FDA и фармакопеи и защищает таблетки, капсулы и лабораторные реагенты как от разрушения под воздействием влаги, так и от повышенного уровня влажности. Важно отметить, что силикагель стабилизирует уровень влажности в герметичной среде, продлевая срок годности, стерильность и терапевтическую эффективность или жизнеспособность. Пакеты с силикагелем не только хорошо сглаживают изменения влажности, но и прозрачны, что позволяет проводить визуальный осмотр. Кроме того, пакеты с силикагелем, не содержащие кобальта, не вызывают проблем с токсичностью в заведомо чувствительных областях применения.

Связанный блог

Прокрутить вверх

Получить запрос

Имя